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广生堂(300436.SZ):乙肝治疗全球创新药GST

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  格隆汇1月16日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司于2019年11月5日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的《临床试验通知书》。

  GST-HG141是全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药。近日,公司已在吉林大学第一医院召开了GST-HG141片I期临床的启动会。将由病毒性肝炎治疗领域著名专家、中华传染病学会等多家组织及杂志的委员、领事,原吉林大学第一医院副院长、肝胆胰内科主任牛俊奇教授担任GST-HG141片I期临床试验负责人(PI)。

  公司GST-HG141项目I期临床试验将由方达生物承接,承担受试者招募和筛选、临床试验项目管理和监查、临床生物样品分析、总结等事项。方达生物是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。

  随着乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、GST-HG121项目在中国的IND(临床注册)申请和推进,公司将于2020年在全球范围内陆续启动针对乙肝治疗新靶点的临床试验和药物组合方案研究。

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