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22个抗癌药、7个罕见病用药、降幅60.7%……2019医保谈判目录结果公布

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11月28日,2019医保目录谈判结果终于姗姗来迟。22个抗癌药、7个罕见病用药、降幅超60%……大幅降价的药品的背后,是从贵族药到平民价,也是医保基金的默默买单。

规模最大、价格最高

医保局介绍称,本次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次。谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。经过本轮调整,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个。

因本轮医保谈判涉及大量抗癌药等高价药品,也被外界称为史上“最贵”医保谈判。据北京商报记者统计,谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功。

除了医保局,药企们也下了“血本”。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

医保局表示,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。

今年8月,国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,本次药品目录调整也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。

药品最大、价格最高,此次医保目录调整难度可见一般。实际上,根据此前,国家医保局发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求,2019年8月~9月为谈判阶段,9月~10月发布谈判准入目录。

抗癌新药PD-1首进医保

尽管此论医保谈判姗姗来迟,其中却不乏惊喜——价格高昂的PD-1单抗在医保目录中居然有了一席之地。

抗癌新药PD-1虽然此前被纳入医保谈判,但因其价格过高,外界一度质疑是否能谈判成功。因此,达伯舒的进入既在意料之外,又在情理之中。

PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。这意味着,自明年1月1日起,使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者可以按规定进行报销,自己只需承担报销之后的费用。

PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。

目前,我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药,包括:进口的O药(欧狄沃)、K药(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及美国礼来与中国信达生物联合开发的达伯舒。PD-1类抗癌药虽好,价格却让人咋舌:每位患者一年的治疗费用(未包含赠药费用),O药约为44万元,K药约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。而达伯舒因其超高的性价比此前一直是进入医保的“热门人选”。

达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上,成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。2018年12月24日,达伯舒获批上市,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

此外,强直性脊柱炎治疗药物阿达木单抗也首次进入医保目录。尽管难以分辨此次进入医保的阿达木单抗是否正是“药王”修美乐,但一场本土仿制药与进口原研药的大战已经打响。背后是国产百奥泰和全球药王修美乐之争。

修美乐由艾伯维研制,自2002年上市以来,它已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位,2018年全球销售额高达204.85亿美元。未雨绸缪,今年7月,本土药企百奥泰的格乐立还未获批上市,嗅到了潜在对手火药味的修美乐在中国市场主动降价,在北京的中标价由原来的每支7600元降至3160元,降幅58.4%。国内阿达木单抗价格战信号首次发出。随后,修美乐又在陕西省同幅降价。

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